Pfizerin ADCETRIS-lääkkeen yhdistelmähoito osoitti kokonaiselossaoloajan paranemista DLBCL-tutkimuksessa
Pfizerin vaiheen 3 ECHELON-3-tutkimus osoitti, että ADCETRIS-lääkkeen yhdistelmähoito paransi merkittävästi potilaiden kokonaiselossaoloaikaa suhteessa lumelääkkeeseen.
Pfizer Inc. on ilmoittanut vaiheen 3 ECHELON-3-tutkimuksen positiivisista tuloksista, jotka koskevat ADCETRIS® (brentuksimabivedotiini) -lääkkeen käyttöä yhdistelmänä lenalidomidin ja rituksimabin kanssa uusiutuneen tai hoitoresistentin diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman (DLBCL) hoidossa. Tutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkityksellisen parannuksen kokonaiselossaoloajassa (OS) verrattuna lenalidomidin ja rituksimabin yhdistelmään lumelääkkeen kanssa.
Tutkimuksessa havaittiin myös positiivisia tuloksia keskeisissä sekundaarisissa päätetapahtumissa, kuten etenemättömässä elossaoloajassa (PFS) ja kokonaisvasteessa (ORR). Näitä tuloksia pidettiin rohkaisevina, sillä tutkimukseen osallistui potilaita, jotka olivat saaneet aiemmin useita hoitoja, mukaan lukien jotkut CAR-T-terapiaa. Hoidon turvallisuus ja siedettävyys olivat linjassa aiempien havaintojen kanssa.
Diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma on yleisin lymfooman tyyppi ja aggressiivinen verisyöpä. Noin 40 prosenttia potilaista ei reagoi aloitettuun hoitoon tai sairaus uusiutuu ensilinjan hoidon jälkeen, mikä korostaa uusien hoitomuotojen tarvetta.
Pfizer aikoo esittää tutkimustulokset Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) mahdollisen myyntiluvan hakemisen valmistelua varten. ADCETRIS-lääkkeellä on tällä hetkellä Yhdysvalloissa seitsemän hyväksyttyä käyttöaihetta, ja sitä on käytetty yli 55 000 potilaalla vuodesta 2011 lähtien.