Pfizerin injektoitava GLP-1-lääke osoitti painonpudotusta kuukausiannoksella
Pfizerin uusi, pitkävaikutteinen injektoitava GLP-1-reseptoriagonisti PF-08653944 on osoittanut merkittävää painonpudotusta kuukausittaisella annostelulla Phase 2b -tutkimuksessa.
New York – Yhdysvaltalainen lääkejätti Pfizer on julkistanut myönteisiä tuloksia Phase 2b VESPER-3 -tutkimuksestaan, joka koski sen pitkävaikutteisen injektoitavan GLP-1-reseptoriagonistin (GLP-1 RA) PF-08653944:n (MET-097i) kuukausittaista ylläpitoannostelua.
Tutkimus kohdistui lihaviin tai ylipainoisiin aikuisia ilman tyypin 2 diabetesta. Sen tavoitteena oli osoittaa, että lääke voi ylläpitää painonpudotusta viikoittaisesta annostelusta kuukausittaiseen siirryttäessä, nelinkertaistaen annosteluvälin, säilyttäen samalla tehokkuuden ja hyvän siedettävyysprofiilin.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma, painon lasku 28 viikossa verrattuna lumelääkkeeseen, saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi kaikilla neljällä testatulla annosregiimillä. Keskimääräinen painonpudotus oli jopa 12,3 prosenttia. Painon lasku jatkui myös siirryttäessä viikoittaisesta annostelusta kuukausittaiseen, eikä tasanteita havaittu 28 viikon kohdalla.
PF-08653944 osoitti myös hyvin siedettävän ja suotuisan turvallisuusprofiilin viikkoon 28 mennessä, linjassa GLP-1 RA -luokan lääkkeiden kanssa. Gastrointestinaaliset haittavaikutukset olivat pääasiassa lieviä tai kohtalaisia. Pfizer aikoo edetä kymmenellä Phase 3 -tutkimuksella PF-08653944:n osalta vuonna 2026.