Pfizerin eturauhassyöpälääkemyhdistelmä pidentää etenemättömyysaikaa
Pfizer ilmoitti positiivisista tuloksista Phase 3 TALAPRO-3 -tutkimuksessa, jossa TALZENNA ja XTANDI -yhdistelmä osoitti merkittävää parannusta radiografisessa etenemättömyysvapaassa elinaikojen ennusteessa.
New York – Pfizer Inc. julkaisi torstaina positiivisia huipputuloksia Phase 3 TALAPRO-3 -tutkimuksesta. Tutkimuksessa arvioitiin TALZENNA® (talatsoparibi) -lääkkeen ja XTANDI® (entsalutamidi) -lääkkeen yhdistelmää ihmisillä, joilla on homologisten rekombinaatiokorjaus (HRR) -geenimutaatioita ja etäpesäkkeitä kehittyneessä hormoniherkän eturauhassyövän (mCSPC) muodossa.
Tutkimuksen päätetavoite saavutettiin: TALZENNA yhdistettynä XTANDIin paransi merkittävästi radiografista etenemättömyysvapaata elinaikaa (rPFS) verrattuna lumelääkkeeseen XTANDI-yhdistelmällä. Tulokset ylittivät odotetun riskisuhteen merkittävästi, ja suurin osa potilaista pysyi etenemättöminä analyysipäivänä. Myös potilailla, joiden kasvaimissa oli BRCA- tai ei-BRCA HRR-geenimuutoksia, havaittiin johdonmukaista tehoa.
"Nykyiset hoitomuodot jättävät monet potilaat HRR-geenimutaatioita sisältävällä metastasoituneella kastraatioherkällä eturauhassyövällä alttiiksi taudin varhaiselle etenemiselle", sanoi Neeraj Agarwal, M.D., FASCO, globaali johtava tutkija TALAPRO-3-tutkimuksessa. "TALAPRO-3-tulokset osoittavat, että TALZENNAn yhdistäminen XTANDIin taudin aiemmassa vaiheessa pidentää merkittävästi aikaa, jonka potilaat voivat elää ilman syövän pahenemista."
Väliaikainen analyysi osoitti myös vahvan trendin kokonaiselossaolojen paranemisessa, mikä on keskeinen toissijainen päätetavoite. Lisäksi havaittiin hyötyjä muissa toissijaisissa tavoitteissa, kuten yleisessä hoitovasteessa, vasteen kestossa ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemisen viivästymisessä. TALZENNA- ja XTANDI-yhdistelmän turvallisuusprofiili pysyi odotetulla tasolla.
Pfizer aikoo esitellä tulokset lääkeviranomaisille ja keskustella niistä potentiaalisen myyntiluvan laajentamisen mahdollistamiseksi tälle sairauden varhaisemmalle vaiheelle. Yhdistelmä on tällä hetkellä hyväksytty 60 maassa HRR-geenimutaatioita sisältävän metastasoituneen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon.