Pfizerin TUKYSA-yhdistelmä paransi merkittävästi etenemätöntä elossaoloaikaa
Pfizer ilmoitti positiivisista tuloksista HER2CLIMB-05 -tutkimuksesta. TUKYSA-yhdistelmähoito osoitti tilastollisesti merkittävää ja kliinisesti merkittävää parannusta etenemättömässä elossaoloajassa ensimmäisen linjan ylläpitohoidossa.
NEW YORK – Pfizer Inc. on ilmoittanut myönteisistä huipputuloksista HER2CLIMB-05 -vaiheen 3 tutkimuksesta, joka koskee TUKYSA® (tucatinib) -tyrosiinikinaasin estäjän yhdistelmähoitoa ensimmäisen linjan hoitona HER2-positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä.
Huipputulokset osoittivat, että TUKYSA-yhdistelmähoito, kun sitä käytetään yhdessä trastutsumabin ja pertutsumabin kanssa ensimmäisen linjan ylläpitohoidossa kemoterapian jälkeisenä hoitona, paransi merkittävästi etenemätöntä elossaoloaikaa (PFS) verrattuna lumelääkehoitoon. Tutkimus saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa osoittaen tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkittävän parannuksen PFS:ssä tutkijan arvioinnin mukaan.
"HER2-positiivinen rintasyöpä on erityisen haastava alaluokka, ja monet potilaat kokevat taudin etenemisen tehokkaista hoidoista huolimatta ensimmäisellä hoitolinjalla", sanoi Erika Hamilton, M.D., HER2CLIMB-05 -tutkimuksen päätutkija. "HER2CLIMB-05-tulokset osoittavat, että TUKYSAn lisääminen ensimmäisen linjan ylläpitohoitoon voi edelleen vähentää taudin etenemisen tai kuoleman riskiä hyvin tunnetulla turvallisuusprofiililla varustetulla hoidolla."
TUKYSAn yhdistelmähoito trastutsumabin ja pertutsumabin kanssa oli siedettävä, ja sen turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen yhdenmukainen kunkin yksittäisen hoidon tunnettujen turvallisuusprofiilien kanssa. Tulokset esitetään tulevassa lääketieteellisessä kongressissa ja niistä keskustellaan viranomaisten kanssa.
TUKYSA on tällä hetkellä hyväksytty kolmannen linjan hoitona HER2-positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä, mukaan lukien potilaat, joilla on aivometastaaseja ja jotka ovat saaneet vähintään yhden aiemman HER2-pohjaisen hoidon. Pfizer tutkii TUKYSAn potentiaalia muuttaa etulinjan hoitoa HER2-positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä.