Pfizerin TUKYSA-lääkkeen lisäys pidensi elinaikaa ilman taudin etenemistä HER2+-rintasyövässä
Pfizerin TUKYSA-lääkkeen ja muiden hoitojen yhdistelmä pidensi etenemisvapaata elinaikaa yli kahdeksalla kuukaudella HER2-positiivista etäpesäkkeitä sisältävää rintasyöpää sairastavilla potilailla ensimmäisessä linjassa.
Pfizer Inc. on julkaissut HER2CLIMB-05-tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset, jotka koskevat TUKYSA® (tucatinib) -lääkettä osana tutkittavaa ensimmäisen linjan ylläpitohoitoyhdistelmää kemoterapian jälkeen. Tutkimuksessa TUKYSA:n, trastutsumabin ja pertutsumabin yhdistelmä vähensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä 35,9 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen, trastutsumabiin ja pertutsumabiin. Tämä tulos julkaistiin vastikään Journal of Clinical Oncology -lehdessä.
Tutkimuksessa mediaani etenemisvapaa elinikä (PFS) oli 24,9 kuukautta TUKYSA-ryhmässä ja 16,3 kuukautta lumelääkeryhmässä, mikä tarkoittaa 8,6 kuukauden pidennystä. TUKYSA:n hyöty havaittiin kaikissa potilasryhmissä, mukaan lukien potilailla, joilla oli tai oli ollut etäpesäkkeitä aivoissa. Kokonaiseloonjäämisestä ei saatu vielä kypsää tietoa, mutta numeerinen paranemistrendi oli havaittavissa.
Johtava tutkija Erika Hamilton kuvaili tuloksia lupaaviksi uudeksi hoitomuodoksi, joka voisi parantaa nykyistä hoitostandardia. Hän totesi, että useimmilla HER2-positiivista etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla potilailla tauti etenee kahden vuoden kuluessa ensilinjan hoidon aloituksesta.
Pfizerin mukaan TUKYSA:n yhdistelmä osoitti siedettävän turvallisuusprofiilin, joka oli yleisesti linjassa yksittäisten hoitojen tunnettujen profiilien kanssa. Tärkeimpiä haittavaikutuksia olivat ripuli, maksaentsyymiarvojen nousu ja pahoinvointi. Lääkeyhtiö aikoo keskustella tuloksista viranomaisten kanssa, sillä TUKYSA ei ole tällä hetkellä hyväksytty ensilinjan hoitoon.