Pfizerin XTANDI vähensi etäpesäkkeiden riskiä 58 %
Pfizerin ja Astellas Farman XTANDI-lääkkeen on havaittu vähentävän etäpesäkkeiden tai kuoleman riskiä 58 % hormonille herkän, ei-metastaattisen eturauhassyövän hoidossa verrokkiin verrattuna.
Tietojen mukaan Pfizerin ja Astellas Farman XTANDI-lääke (entsalutamidi) yhdistettynä leuprolidiin vähensi merkittävästi etäpesäkkeiden tai kuoleman riskiä 58 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä leuprolidiin. Tulokset koskevat potilaita, joilla on korkean riskin biokemiallinen uusiutuminen ei-metastaattisessa hormonille herkässä eturauhassyövässä.
Nämä tulokset ovat peräisin Fase 3 EMBARK-tutkimuksesta, jossa arvioitiin potilaita kolmessa tutkimusryhmässä: XTANDI plus leuprolidi, lumelääke plus leuprolidi ja XTANDI-monoterapia. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma, etäpesäkkeetön elossaoloaika (MFS), osoitti tilastollisesti merkitsevän eron XTANDI-yhdistelmän hyväksi.
Tutkimuksen mukaan XTANDI-monoterapia vähensi etäpesäkkeiden tai kuoleman riskiä 37 prosenttia verrattuna leuprolidiin ja lumelääkkeeseen. Molemmat XTANDI-hoitoryhmät osoittivat myös merkittävää PSA-tasojen nousun riskin vähenemistä.
Tutkimuksessa havaittiin myös myönteinen trendi kokonaiselossaoloajassa XTANDI-yhdistelmäryhmässä, vaikkakin data ei ollut vielä valmista lopullista analyysiä varten. Pyrkimyksenä on toimittaa nämä tiedot Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) ja muille sääntelyviranomaisille myöhemmin tänä vuonna, jotta XTANDI voitaisiin hyväksyä uuteen käyttötarkoitukseen.
EMBARK-tutkimus on monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, johon osallistui 1 068 potilasta, joilla oli korkean riskin biokemiallinen uusiutuminen.