Phrontline Biopharma aloitti TJ102-lääkkeen globaalin tutkimuksen
Phrontline Biopharma on aloittanut ensimmäisen potilaan annostelun TJ102-lääkkeellä globaalissa vaiheen I/II tutkimuksessa. Lääke on kehitetty edistyneen ja metastaattisen munasarjasyövän sekä muiden kiinteiden kasvainten hoitoon.
Kiinalainen Phrontline Biopharma on aloittanut TJ102-lääkeaihion ensimmäisen potilaan annostelun globaalissa, ensimmäisessä ihmisillä tehtävässä vaiheen I/II kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus kohdistuu potilaisiin, joilla on edennyt tai metastaattinen munasarjakasvain tai muita kiinteitä kasvaimia.
TJ102 on kokeellinen vasta-ainelääke, joka perustuu yrityksen omaan DLP1-alustaan. Tämä alusta mahdollistaa kahden eri lääkeaineen yhdistämisen yhteen vasta-aineeseen. Lääkeyhtiön mukaan TJ102 kohdistaa kahta kasvaimissa esiintyvää antigeenia, FRα ja CDH6, samanaikaisesti. Yhtiön toimitusjohtaja Zhaoyuan Chen kuvasi ensimmäisen potilaan annostelua tärkeäksi virstanpylvääksi.
Tutkimus suoritetaan Yhdysvaltain FDA:n ja Kiinan NMPA:n hyväksyntien alaisena. Monikeskustutkimus arvioi TJ102:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa. Tavoitteena on määrittää lääkkeelle sopiva annostus jatkokehitystä varten.
Lääketieteellinen johtaja Martín Sebastian Olivo totesi, että tutkimuksessa testataan hypoteesia TJ102:n toimivuudesta. Ajatuksena on, että kahden antigeenin kohdistaminen ja kahden eri lääkeaineen samanaikainen anto voisi auttaa voittamaan resistenssin, joka rajoittaa nykyisiä, yhden kohteen ja yhden lääkeaineen vasta-ainelääkkeitä.