Plexus saa neljännen laitoksensa luokituksen luokan III lääkinnällisten laitteiden valmistukseen

Plexus laajentaa globaalia valmistuskapasiteettiaan. Yhtiön Azteca Manufacturing -laitos Guadalajarassa, Meksikossa, on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän luokan III valmiiden lääkinnällisten laitteiden valmistukseen. Tämä hyväksyntä on merkittävä askel, sillä se sallii yrityksen tuottaa huipputason ja korkean riskin lääkinnällisiä laitteita.

Azteca Manufacturing on nyt Plexuksen neljäs globaali tuotantolaitos, joka on saavuttanut tämän vaativan sertifikaatin. Luokan III laitteiden valmistus edellyttää asiakkaan tukemista, perusteellista kliinistä data-analyysiä sekä poikkeuksellista laatua ja valmistuskykyä. Nämä laitteet ovat usein hengenpelastavia tai tukevat elintoimintoja, joten vikaantumisvaraa ei ole.

Mikäliin sertifiointi on Plexukselle tärkeä lisäys sen valmistusverkostoon, yritys tarjoaa myös laajempaa asiantuntemusta koko tuotekehityksen elinkaaren ajan terveydenhuollon ja biotieteiden asiakkailleen. Näitä palveluita ovat muun muassa tuotekehitys, toimitusketjun hallinta ja jälkimarkkinapalvelut. Plexuksen mukaan nämä palvelut voivat parantaa markkinoillepääsyä ja edistää kustannuskilpailukykyä.

Plexus on toiminut vuodesta 1979 ja keskittyy monimutkaisten tuotteiden valmistukseen aloilla, joilla on tiukat säännökset. Yritys pyrkii palvelemaan globaaleja asiakkaitaan tarjoamalla kokonaisvaltaisia ratkaisuja tuotteen koko elinkaaren ajaksi.