Prifemilast ylittää apremilastin teholla psoriasiskokeessa
cAMPfield Therapeuticsin uusi lääke prifemilast osoitti parempaa tehoa kuin apremilast vaiheen 3 psoriasiskokeessa. Yhtiö aikoo tutkia lääkettä myös tulehduksellisiin suolistosairauksiin.
Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö cAMPfield Therapeutics on julkaissut tuloksia uudesta Phase 3 -tutkimuksesta, jossa sen lääkeaine prifemilast osoitti merkittävästi parempaa tehoa kuin kilpaileva lääke apremilast keskivaikean tai vaikean nivelpsoriasiksen hoidossa. Tutkimus tehtiin yhteistyössä kiinalaisen Newsoara Biopharma Co., Ltd. -yhtiön kanssa.
Head-to-head -tutkimuksessa, jossa prifemilastia verrattiin suoraan apremilastiin, prifemilast saavutti merkittävästi paremmat tulokset molemmissa ensisijaisissa tutkimuskohteissa 16 viikon hoidon jälkeen. PASI 75 -vasteen (75 %:n parannus psoriasisoireissa) saavutti 64,6 % prifemilastia saaneista potilaista verrattuna 35,3 %:iin apremilastia saaneista. Vakavien haittavaikutusten ja hoitojen keskeytymisten määrät olivat molemmissa lääkeryhmissä samankaltaisen pieniä.
Toisessa, lumekontrolloidussa Phase 3 -tutkimuksessa prifemilast osoitti myös parempaa tehoa kuin lumelääke, ja vaikutus säilyi 52 viikon ajan. Yli 1000 potilaan kokemukseen perustuva kliininen turvallisuustietokanta tukee prifemilastin kehitystä immuunivälitteisten tulehdussairauksien hoitoon.
Nämä myönteiset tulokset vahvistavat prifemilastin potentiaalia myös muiden immuunivälitteisten tulehdussairauksien, kuten tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD), hoidossa. cAMPfield etenee prifemilastin kanssa globaaleihin Phase 2 -tutkimuksiin haavaisessa paksusuolitulehduksessa ja Crohnin taudissa.