Pulnovo Medical aloitti Yhdysvalloissa tutkimuksen keuhkovaltimoiden denervaatiosta

Pulnovo Medical on aloittanut PULSE-LHD-kliinisen tutkimuksen Yhdysvalloissa rekrytoimalla kaksi ensimmäistä potilasta. Tutkimus selvittää keuhkovaltimoiden denervaation (PADN) tehoa ja turvallisuutta vasemman sydämen vajaatoiminnasta johtuvan keuhkovaltimotaudin (PH-LHD) hoidossa.

Pulmonaalihypertensio, johon liittyy vasemman sydämen vajaatoiminta, on vakava tila, joka voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin. PADN-menetelmä perustuu hermojen, jotka säätelevät keuhkovaltimoiden toimintaa, poistamiseen kirurgisesti. Pulnovo Medicalin kehittämän teknologian avulla pyritään parantamaan potilaiden elämänlaatua ja vähentämään sairaalahoitojen tarvetta.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä IDE-tutkimus on merkittävä askel kohti uutta hoitomuotoa. Tutkimuksen odotetaan tuottavan keskeistä tietoa PADN-menetelmän potentiaalista hoitaa PH-LHD:tä, joka on tällä hetkellä rajallisten hoitovaihtoehtojen kohde.

Pulnovo Medical toivoo, että tutkimuksen tulokset voivat tulevaisuudessa laajentaa PADN-menetelmän käyttöä. Yhtiö on aiemmin saanut myönteisiä tuloksia vastaavissa tutkimuksissa Euroopassa.