Rapiscan-diagnostiikan turvallisuustiedote: Aivohalvauksia ja epileptisiä kohtauksia

Valmistaja Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. on julkaissut turvallisuustiedotteen, joka koskee Rapiscan® (regadenosoni) -diagnostiikan käyttöä. Tiedotteessa varoitetaan aivohalvausten ja epileptisten kohtausten mahdollisesta esiintymisestä kyseisen lääkeaineen käytön jälkeen.

Regadenosoni on lääkeaine, jota käytetään sydänlihaksen perfuusion kuvantamiseen tilanteissa, joissa potilaan fyysinen rasitus ei ole mahdollista. Se laajentaa sepelvaltimoita, jotta radioaktiivisilla lääkeaineilla voidaan tunnistaa huonosti verisuonitettuja sydänlihaksen alueita tarkemmin.

Tiedotteen mukaan Rapiscan®-hoidon jälkeen on raportoitu muun muassa verenpaineen nousua, vaikeaa hypotensiota ja eteisvärinän pahenemista, sekä aivohalvauksia. Valmistaja suosittelee harkitsemaan lääkkeen antamisen viivästyttämistä potilaille, joilla on vaikeasti hallittava verenpainetauti, ja välttämään sen käyttöä vaikeaa hypotensiota sairastavilla. Aiemmin esiintynyt eteisvärinä tai merkittävä hypotensioriski lisäävät varovaisuuden tarvetta.

Lisäksi tiedotteessa kerrotaan, että aminofylliinin, jota voidaan käyttää vaikeiden tai pitkittyneiden sivuvaikutusten kumoamiseen, käyttöä ei suositella regadenosonin aiheuttamien epileptisten kohtausten lopettamiseen. Syynä on havainto, että aminofylliini saattaa pidentää kohtausten kestoa ja sillä itsellään voi olla kouristuksia edistävä vaikutus.

Rapiscan®-valmisteen valmisteyhteenvetoa on päivitetty näillä uusilla turvallisuustiedoilla.