REJIMUS laajentaa 21 CFR Part 11 -ohjelmistojen validointipalveluita elintarvikeketjuille

REJIMUS on laajentanut 21 CFR Part 11 -ohjelmistojen validointipalveluitaan, jotka on suunnattu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) sääntelemien alojen toimitusketjuille, erityisesti elintarvike- ja kulutustavarasektorille.

Uudet palvelut auttavat FDA:n sääntelemiä yrityksiä auditoimaan, validoimaan, dokumentoimaan ja ylläpitämään sähköisiä järjestelmiä tehokkaammin. Tähän sisältyvät myös tekoälypohjaiset työnkulut, jotka integroituvat yritysten olemassa oleviin laatu- ja vaatimustenmukaisuusohjelmiin.

REJIMUS:n tavoitteena on nopeuttaa ja yksinkertaistaa näitä prosesseja, mikä on erityisen tärkeää nykyisessä sääntely-ympäristössä. Lisääntynyt vaatimustenmukaisuus auttaa yrityksiä varmistamaan tuotteidensa turvallisuuden ja laadun koko toimitusketjun ajan.

Laajennus vastaa kasvavaan tarpeeseen varmistaa digitaalisten järjestelmien vaatimustenmukaisuus säännösten, kuten 21 CFR Part 11, kanssa. Tämä säännös koskee sähköisten ennätysten ja allekirjoitusten luotettavuutta ja eheellisyyttä FDA:n valvonnassa olevilla aloilla.