Reprotechin TMRW Vault® sai CE-merkinnän lääkinnällisille laitteille

Reprotech on saanut CE-merkinnän TMRW Vault® -laitteelleen, mikä mahdollistaa sen kaupallistamisen Euroopan unionissa ja muilla markkinoilla CE-merkinnän tunnustavilla alueilla.

Lääkinnällisenä laitteena luokiteltu TMRW Vault® saa luokituksen IIa EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (2017/745) mukaisesti. Tämä hyväksyntä on merkittävä askel yhtiön kasvustrategiassa, avaten ovia laajemmalle jakelulle Euroopan talousalueella.

CE-merkinnän saaminen osoittaa, että TMRW Vault® täyttää Euroopan unionin tiukat turvallisuus-, terveys- ja ympäristönsuojelustandardit. Reprotech valmistautuu nyt aktiivisesti tuomaan tuotetta markkinoille.

Yhtiö ei ole antanut lisätietoja siitä, milloin TMRW Vault® tulee yleisesti saataville tai mitä sen hinnoittelu tulee olemaan.