Reprotechin TMRW Vault saa CE-merkinnän lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen nojalla

Reprotech on ilmoittanut, että sen TMRW Vault -laitteisto on saanut CE-merkinnän. Merkintä vahvistaa, että laite täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen (MDR) vaatimukset luokassa IIa. Tämä hyväksyntä avaa mahdollisuuden laitteen kaupallistamiselle Euroopan unionin alueella sekä muilla markkinoilla, jotka tunnustavat CE-merkinnän.

TMRW Vault on suunniteltu erityisesti lisääntymisterveyden alalle. CE-merkinnän saaminen on merkittävä askel laitteen leviämiselle Euroopassa. Yritys aikoo aloittaa kaupallistamisen nopeasti hyväksynnän jälkeen.

Reprotech ei ole antanut lisätietoja laitteen tarkemmasta toiminnasta tai sen odotetuista vaikutuksista markkinoilla. Yrityksen tavoitteena on laajentaa saatavuutta ja palvella laajempaa asiakaskuntaa Euroopassa.