RingConn saa FDA:n hyväksynnän veren happipitoisuuden mittaukseen
RingConn-älysormus on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k)-hyväksynnän ei-invasiiviselle veren happipitoisuuden (SpO2) mittaukselle.
Shenzhen, Kiina – Ninenovon, RingConn-brändin emoyhtiön, älysormus on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k)-hyväksynnän veren happipitoisuuden (SpO2) ei-invasiiviseen mittaukseen. Hyväksyntä (numero K260490) on merkittävä askel yritykselle terveyslaitteiden markkinoilla.
FDA:n arvioinnissa RingConn todettiin olennaisesti vastaavaksi jo markkinoilla oleviin laitteisiin veren happipitoisuuden mittauksen osalta. Tämä hyväksyntä varmistaa RingConnille pääsyn Yhdysvaltain terveys- ja hyvinvointimarkkinoille ja vahvistaa sen teknologista osaamista älysormusten terveysseurannassa.
Veren happipitoisuus (SpO2) on keskeinen hengitys- ja verenkiertoelimistön toiminnan indikaattori. Jatkuva ja helppo veren happipitoisuuden seuranta on tärkeää päivittäisessä terveyden seurannassa. RingConn hyödyntää PPG-anturiteknologiaa ja muita edistysaskeleita saavuttaakseen ei-invasiivisen SpO2-mittauksen, integroiden ammattimaisen seurantakyvyn arkikäyttöiseen puettavaan laitteeseen.
Yhtiö on aiemmin saanut useita kansainvälisiä sertifikaatteja, kuten EU CE, Yhdysvaltain FCC ja Japanin MIC. Tuote on saatavilla yli 190 maassa ja alueella.