Roche: Giredestrant yhdistettynä everolimusiin hidasti rintasyövän etenemistä
Roche raportoi vaiheen III evERA-tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat giredestrantin ja everolimusiin-yhdistelmän pidentäneen etenemisvapaata elinaikaa edenneessä ER-positiivisessa rintasyövässä.
Sveitsiläinen lääkeyhtiö Roche on julkaissut vaiheen III evERA-tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset New England Journal of Medicine -lehdessä. Tutkimuksessa havaittiin, että tutkittava giredestrant yhdistettynä everolimusiin-lääkkeeseen pidenti merkittävästi etenemisvapaata elinaikaa (PFS) verrattuna tavanomaiseen endokriiniseen hoitoon yhdistettynä everolimusiin-lääkkeeseen. Tämä koskee potilaita, joilla on estrogeenireseptori-positiivinen (ER-positiivinen) paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, ja joiden sairaus on edennyt tai uusiutunut sykkiinipohjaisten kinaasi-inhibiittorien (CDK4/6) ja endokriinisen hoidon jälkeen.
Giredestrantin ja everolimusiinin yhdistelmä vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 44 % kaikista potilaista (ITT-populaatio) ja 62 % ESR1-mutaatiota kantavista potilaista verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Terveen elinajan mediaani oli 8,8 kuukautta ITT-populaatiossa ja 10,0 kuukautta ESR1-mutatoituneessa populaatiossa, kun verrokkiryhmässä mediaani oli 5,5 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämistä koskevat tiedot olivat vielä kesken analyysin hetkellä, mutta tutkimuksessa havaittiin positiivinen trendi. Haittavaikutukset olivat hallittavissa ja yhdenmukaisia tunnettujen turvallisuusprofiilien kanssa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) odotetaan antavan päätöksen uusien lääkehakemusten osalta marraskuussa ja joulukuussa 2026.
Roche on aiemmin saanut myönteisiä tuloksia myös lidERA-tutkimuksesta varhaisvaiheen rintasyövässä, mikä vahvistaa giredestrantin potentiaalia muuttaa hoitokäytäntöjä sekä metastaattisen että varhaisen syövän hoidossa. ER-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä muodostaa noin 70 % kaikista rintasyöpätapauksista, ja hoitoresistenssi on merkittävä haaste.