Ruxolitinibi-voide sai Kiinassa hyväksynnän vitiligon hoitoon
China Medical System Holdings Ltd. on saanut Kiinan lääkeviranomaiselta (NMPA) hyväksynnän ruxolitinibi-fosfaattivoiteelle vitiligon hoitoon. Se on ensimmäinen kohdennettu lääke vitiligon hoitoon Kiinassa.
Kiinalainen lääkeyhtiö China Medical System Holdings Ltd. (CMS) ilmoitti 30. tammikuuta 2026 saaneensa maansa lääkeviranomaiselta (NMPA) myyntiluvan ruxolitinibi-fosfaattivoiteelle. Kyseessä on ensimmäinen ja ainoa Kiinassa hyväksytty kohdennettu lääke vitiligon hoitoon, kroonisen autoimmuunisairauden, joka aiheuttaa ihon pigmentin menetystä.
Lääke on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille, joilla on kasvojen alueen vitiligoa. Aiemmin ruxolitinibi-voide on saanut hyväksynnän Yhdysvaltain ja Euroopan lääkeviranomaisilta. Ennen virallista myyntilupaa lääkettä oli jo käytetty pilottiohjelmissa useissa Kiinan vapaakauppa-alueilla, ja yli 7000 potilasta on saanut sitä Boao Super -sairaalassa.
Kliiniset tutkimukset, mukaan lukien kaksi vaiheen III tutkimusta, osoittivat voiteen tehon. 24 viikon hoidon jälkeen 29,9 prosenttia potilaista saavutti vähintään 75 prosentin parannuksen kasvojen vitiligoalueen pisteytyksessä (F-VASI 75), kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli huomattavasti pienempi. Pitkäaikainen käyttö 52 viikkoon asti ylläpiti ihon uudelleenpigmentaatiota.
Hyväksyntä tuo uutta toivoa yli 10 miljoonalle Kiinan vitiligopotilaalle. CMS odottaa myös hyväksyntää ruxolitinibi-voiteelle lievän ja keskivaikean atooppisen ihottuman hoitoon, jolle on jo saatu positiivisia tuloksia faasi III -tutkimuksessa Kiinassa.