Saluda Medicalin uusi tahdistinleikkausohjain ensihoitoon Yhdysvalloissa
Saluda Medical on suorittanut ensimmäiset kirurgiset leikkaukset Yhdysvalloissa uudella FDA:n hyväksymällä Evoke® CAP24™ -lapiojohtimella, joka tarjoaa suljetun kierron aivotoiminnan säätelyä.
Yhdysvalloissa on aloitettu uudenlainen selkäydinstimulaatiohoito krooniseen kipuun, kun Saluda Medical, Inc. on suorittanut ensimmäiset kirurgiset toimenpiteet FDA:n hyväksymällä Evoke® CAP24™ -lapiojohtimella. Tämä merkittävä edistysaskel tuo suljetun kierron hermostimulaatioteknologian aiemmin tähän tarkoitukseen soveltumattomiin laparjohtimiin, mikä laajentaa hoitomuodon käyttöä.
Ensimmäiset leikkaukset toteutettiin Arkansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa sekä Advanced Surgery Center of Lancasterissa Pennsylvaniassa heinäkuun alkupuolella 2026. Laparjohtimilla, jotka ovat useiden neurokirurgien suosima edistyksellinen implantaattityyppi, on merkittävä osuus Yhdysvaltain selkäydinstimulaatiomarkkinoista. CAP24™-johtimella on mahdollista tarjota potilaille entistä tasaisempaa ja objektiivisempaa hoitoa reaaliaikaisen neurofysiologisen palautteen avulla.
"Nämä ensimmäiset CAP24™-toimenpiteet ovat jännittävä edistysaskel suljetun kierron hoitomuodolle," kommentoi leikkauksen suorittanut professori Erika A. Petersen. Kollega, tohtori Steven M. Falowski, korosti mahdollisuutta tarjota suljettua kierron hoitoa laparjohtimilla tehdyissä leikkauksissa potilaille, kuvaten sitä "tärkeäksi evoluutioksi selkäydinstimulaatiohoidossa."
Saluda Medicalin mukaan CAP24™ on ensimmäinen lapiojohtimiin suunniteltu suljetun kierron hermostimulaatiolaite, joka pystyy aistimaan potilaan hermosignaalit ja säätämään stimulaatiota automaattisesti. Yhtiön Evoke®-järjestelmän on todettu tuottavan kestäviä tuloksia pitkäkestoisissa tutkimuksissa, ja sen tehosta on julkaistu useita vertaisarvioituja tutkimuksia.