Sanofi laajentaa hengitystiesairauksien kehitystä

Pariisi, 15. huhtikuuta 2025 – Sanofi on julkaissut uusia tietoja kehitteillä olevista hengitystiesairauksien lääkkeistään. Yhtiö esitteli alustavia vaiheen 2 tuloksia amlitelimabi-nimisestä lääkekandidaatista keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavilla aikuisilla. Tulos ei kohdannut ensisijaista päätetasoaan korkeimmalla annoksella, mutta keskiannoksella havaittiin nimellinen merkitsevyys. Tutkimus osoitti amlitelimabin tehoa epähomogeenisessä tulehduksellisessa astmassa, ja se voi tarjota uusia hoitomahdollisuuksia tälle potilasryhmälle. Lääkkeen on havaittu vähentävän astmathyökkäyksiä keskiannoksella ja osoittavan numeerisesti suurempaa vähennystä korkeammalla annoksella 60 viikon kohdalla. Lisäksi havaittiin parannuksia keuhkojen toiminnassa ja astman hallinnassa. Erityisesti markkerien (eosinofiilit ≥300 solua/ml ja kohonneet neutrofiilit) perusteella määritellyssä potilasryhmässä amlitelimab vähensi merkittävästi hyökkäyksiä yli 70 prosentilla, parantaen keuhkojen toimintaa ja astmanhallintaa 60 viikon kohdalla. Sanofi suunnittelee nyt faasin 3 ohjelmaa kyseiselle lääkkeelle. Yhtiö myös laajentaa lunsekimig-lääkkeensä käyttöä krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) sekä krooniseen rinosinuiittiin. Sen sijaan itepekimab on saamassa tutkimuskäyttöön krooniseen rinosinuiittiin, COPD:hen ja keuhkoputkentulehdukseen, ja sen faasin 3 tuloksia COPD:stä odotetaan vuoden 2025 jälkipuoliskolla, ja faasin 2 tuloksia keuhkoputkentulehduksesta vuonna 2026. Amlitelimabin on havaittu kohdistuvan OX40-ligandiin, jolla on potentiaalia palauttaa immuunitasapainoa. Tutkimuksessa potilaat saivat hoitoa neljän viikon välein ensimmäisten 24 viikon ajan ja tämän jälkeen 12 viikon välein seuraavien 36 viikon ajan. Neljännesvuosittainen annostelu voi säilyttää tehon. Lääkkeen turvallisuusprofiili oli linjassa aiempien tutkimusten kanssa, eikä uusia turvallisuusriskejä havaittu.