Sanofin ja Regeneronin Dupixent sai EU-hyväksynnän krooniseen nokkosihottumaan
Euroopan komissio on hyväksynyt Dupixentin (dupilumabi) ensimmäisenä kohdennettuna hoitona aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joilla on krooninen spontaani nokkosihottuma (CSU) ja riittämätön vaste antihistamiineille.
Euroopan komissio on hyväksynyt Sanofin ja Regeneronin Dupixentin (dupilumabi) uutena hoitona krooniseen spontaaniin nokkosihottumaan (CSU). Hyväksyntä koskee aikuisia ja yli 12-vuotiaita nuoria, joiden oireet eivät ole helpottuneet tavanomaisilla antihistamiineilla.
Dupixent on ensimmäinen kohdennettu lääke, joka on saanut EU:ssa hyväksynnän kroonisen nokkosihottuman hoitoon yli vuosikymmeneen. Lääke kohdistuu kahteen keskeiseen tulehdusreittiin, interleukiini-4:ään (IL-4) ja interleukiini-13:een (IL-13).
Hyväksyntä perustuu LIBERTY-CUPID-tutkimusohjelman vaiheen 3 tuloksiin. Tutkimuksissa Dupixent osoitti merkittävästi vähentävänsä kutinaa ja nokkosihottumaa 24 viikon hoidon jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen. Myös potilaiden yleinen sairauden hallinta parani.
Euroopan unionissa arviolta 270 000 aikuista ja nuorta kärsii CSU:sta, jonka oireet jatkuvat antihistamiinihoidosta huolimatta. Dupixent on jo hyväksytty seitsemään muuhun tulehdukselliseen sairauteen EU:ssa.