Sanofi ja Regeneronin Dupixent sai FDA:n prioriteettikatsauksen allergisen sienireiniitin hoitoon
Dupixent-lääkeen uusi käyttötarkoitus allergisen sienireiniitin hoidossa on edennyt FDA:n prioriteettikatsaukseen. Lääkeyhtiöt Sanofi ja Regeneron odottavat päätöstä helmikuussa 2026.
Sanofi ja Regeneron ovat saaneet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) prioriteettikatsauksen Dupixent-lääkkeelle allergisen sienireiniitin (AFRS) hoidossa.
Lääkeyhtiöt ilmoittivat 7. marraskuuta 2025, että fase 3 -tutkimuksen tulokset olivat positiivisia. Tutkimuksessa Dupixent vähensi merkittävästi AFRS:n oireita, kuten nenän tukkoisuutta ja poskionteloiden sameutta, verrattuna lumelääkkeeseen. Tulokset esiteltiin American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) -kokouksessa.
AFRS on krooninen tyypin 2 tulehdussairaus nenän sivuonteloissa, joka johtuu sienille herkistymisestä. Sitä pidetään vaikeahoitoisena, ja se voi vaatia kirurgisia toimenpiteitä. Jos FDA hyväksyy Dupixentin käyttöön AFRS:n hoidossa, se olisi ensimmäinen ja ainoa tähän sairauteen spesifisti tarkoitettu lääke.
Hakemuksen mahdollista hyväksymistä odotetaan 28. helmikuuta 2026 mennessä. Hyväksyntä merkitsisi Dupixentille sen yhdeksättä FDA:n myöntämää käyttötarkoitusta.