Sanofi ja Translate Bio aloittavat COVID-19 mRNA-rokoteehdokasnäyttöön liittyvän vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen
Sanofi ja Translate Bio ovat aloittaneet COVID-19:n mRNA-rokoteaihion, MRT5500, vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen. Tutkimuksen on määrä arvioida turvallisuutta ja immuunivastetta, ja välituloksia odotetaan vuoden kolmannella neljänneksellä.
Pariisi ja Lexington, MA – Sanofi Pasteur ja Translate Bio ilmoittivat 12. maaliskuuta 2021 vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen aloittamisesta COVID-19:n mRNA-rokoteaihio MRT5500:lle. Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan ehdokkaan turvallisuutta, immuunivasteen voimakkuutta ja siedettävyyttä terveillä aikuisilla.
Tämä kliininen koe on osa laajempaa pyrkimystä kehittää tehokkaita rokotteita COVID-19-pandemiaa vastaan. Alustavien prekliinisten tietojen mukaan ehdokas tuotti korkeita neutraloivien vasta-aineiden tasoja. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan yhteensä 415 aikuista, ja odotettavissa olevat välitulokset ovat vuoden 2021 kolmannella neljänneksellä.
Samanaikaisesti tutkitaan useita mRNA-rokoteaihioita, jotka kohdistuvat SARS-CoV-2-viruksen muuntuneisiin muotoihin. Yritykset pyrkivät parantamaan rokoteaihion lämpötilankestoa, jotta se säilyisi jääkaappilämpötilassa (-20 °C) myöhemmissä vaiheissa ja kaupallistamisessa.
Sanofi ja Translate Bio ovat tehneet yhteistyötä marraskuussa 2018 solmitun sopimuksen mukaisesti rokotekehityksessä. Koronavirusrokotetta koskeva sopimus laajeni maaliskuussa 2020.