Sanofi lopettaa tusamitamabi-lääkkeen kehityksen
Sanofi lopettaa tusamitamab ravtansine -lääkkeen kliinisen kehityksen vaiheen 3 tutkimuksen epäonnistuttua. Lääke ei saavuttanut ensisijaista päätetavoitetta keuhkosyövän hoidossa.
Sanofi on päättänyt lopettaa tusamitamab ravtansine -lääkkeen globaalin kliinisen kehitysohjelman. Päätös perustuu vaiheen 3 CARMEN-LC03-tutkimuksen ennalta määritettyyn välianalyysiin, jossa lääkettä tutkittiin aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla oli metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja korkea CEACAM5-ilmentyminen.
Tutkimus ei saavuttanut kaksoisensisijaista päätetavoitetta, joka koski etenemättömän elossaolon paranemista verrattuna standardihoitoon (doketakseli). Vaikka yleisessä elossaolossa havaittiin suuntaus paranemiseen, ohjelman lopettamispäätös tehtiin etenemättömän elossaolon osalta. Lääkkeen turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aiemmin esitetyt tulokset, ja haittavaikutuksia esiintyi vähemmän kuin doketakselilla.
Lääkeyhtiö jatkaa kuitenkin tutkimuksia tusamitamab-pohjaisten vasta-aine-lääkekonjugaattien (ADC) ja CEACAM5-tutkimuksen potentiaalin selvittämiseksi useissa syöpätyypeissä. Sanofi vakuuttaa jatkavansa sitoutumistaan laajempiin onkologian kehitysohjelmiinsa, mukaan lukien lisätutkimukset.
CARMEN-LC03-tutkimus oli satunnaistettu, avoin vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin tusamitamab ravtansinea monoterapiana verrattuna doketakseliin potilailla, joilla oli metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja korkea CEACAM5-ekspressio. Tutkimuksen ensisijaiset päätetavoitteet olivat etenemättömän elossaolo ja yleinen elossaolo.