Sanofi saa hyväksynnät Kiinassa kahdelle harvinaisten verisairauksien lääkkeelle
Kiinan lääkevalvontaviranomainen NMPA on hyväksynyt Sanofin lääkkeet Qfitlia (fitusiran) ja Cablivi (kaplatsitsumabi) harvinaisiin verisairauksiin. Hyväksynnät laajentavat hoitovaihtoehtoja hemofiliaa ja tromboottista trombosytopenistä purppuraa sairastaville.
Pariisi, 11. joulukuuta 2025 – Sanofin kaksi uutta lääkettä harvinaisiin veritauteihin, Qfitlia ja Cablivi, ovat saaneet hyväksynnän Kiinan kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta (NMPA). Qfitlia on tarkoitettu hemofilian hoitoon ja Cablivi hankinnaiseen trombottiseen trombosytopeniseen purppuraan (aTTP). Näiden hyväksyntöjen myötä Sanofi tuo Kiinan markkinoille uusia hoitomuotoja, jotka kohdistuvat merkittäviin hoitamattomiin tarpeisiin verenvuoto- ja verisuonitukosriskejä sairastavilla potilailla.
Qfitlia on ensimmäinen antithrombiinia alentava hoitomuoto hemofilian rutiiniprofylaksiaan. Lääke auttaa vähentämään verenvuotojen esiintymistä annosteltuna ihon alle. Sen teho ja turvallisuus on osoitettu ATLAS-vaiheen 3 tutkimuksissa, joissa lääke vähensi merkittävästi verenvuotokohtauksia potilailla, joilla on tai ei ole estäjiä. Hemofilia, eli verenluovuttamattomuus, vaikuttaa Kiinassa yli 40 000 ihmiseen.
Cablivi on puolestaan Nanobody-teknologiaan perustuva hoito aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka sairastavat hankinnaista/immunologista trombottista trombosytopenistä purppuraa. Tämä harvinainen ja henkeä uhkaava verihyytymähäiriö voi johtaa elinvaurioihin ja jopa 20 %:n kuolleisuuteen standardihoidoista huolimatta. Cablivi kohdistuu von Willebrand -tekijään (vWF) estäen sen ja verihiutaleiden välistä vuorovaikutusta ja siten mikroveritulppien muodostumista.
Näiden lääkkeiden hyväksynnät Kiinassa vahvistavat Sanofin sitoutumista tuoda uusia, innovatiivisia hoitoja harvinaisia sairauksia sairastaville potilaille maassa. Yhtiö on tämän vuoden aikana saanut Kiinassa hyväksynnän jo aiemmin useille muille lääkkeilleen eri sairausalueilla, osoittaen vahvaa kasvuaan Kiinan markkinoilla.