Sanofi saa täyden kaupallisen kontrollin nirsevimabiin Yhdysvalloissa
Sanofi on yksinkertaistanut Beyfortus (nirsevimabi) -lääkkeen kehitys- ja kaupallistamissopimuksia Yhdysvalloissa. Sopimusmuutokset antavat Sanofille täyden kaupallisen vallan Yhdysvalloissa.
Paris, 11. huhtikuuta 2023 – Sanofi on yksinkertaistanut Beyfortus (nirsevimabi) -lääkkeen kehitys- ja kaupallistamissopimuksiaan Yhdysvalloissa. Uusien sopimusjärjestelyjen myötä Sobi päättää yhteistyösopimuksensa AstraZeneca kanssa, ja Sanofi ja AstraZeneca päivittävät yhteistyösopimustaan niin, että Sanofi saa täyden kaupallisen kontrollin nirsevimabiin Yhdysvalloissa.
Sanofi on samanaikaisesti solminut suoran rojaltisopimuksen Tobin kanssa jakaakseen osan Yhdysvaltain markkinoiden nirsevimabi-myynnistä. Nämä sopimusmuutokset eivät vaikuta nirsevimabin rekisteröintiin ja markkinoille tuloon Yhdysvalloissa. Kaikki osapuolet ovat sitoutuneet tekemään Beyfortusista saatavan kaikille vauvoille vuoden 2023/24 RS-viruskauden alkuun mennessä.
Maan ulkopuolisten alueiden osalta AstraZenecan ja Sanofin välinen olemassa oleva yhteistyösopimus jatkaa yhteistyön hallintaa. Nirsevimabi, joka tunnetaan kauppanimellä Beyfortus, on tutkittavana oleva pitkävaikutteinen vasta-aine, joka on suunniteltu suojaamaan kaikkia vauvoja RS-virustartunnoilta syntymästä ensimmäiseen RS-viruskauteen yksittäisellä annoksella.
Lääkettä kehittävät yhdessä Sanofi ja AstraZeneca. Beyfortus on suunniteltu antamaan vastasyntyneille ja imeväisille suoraa vasta-ainesuojaa ja suojaamaan heitä RS-viruksen aiheuttamilta alempien hengitysteiden infektioilta. Monoklonaaliset vasta-aineet eivät vaadi immuunijärjestelmän aktivoitumista tarjotakseen nopean ja suoran suojan tartuntaa vastaan. Beyfortus on saanut myyntiluvan Euroopan unionissa RS-viruksen aiheuttamien alempien hengitysteiden tautien ehkäisyyn vastasyntyneillä ja imeväisillä heidän ensimmäisen RS-viruskautensa aikana.