Sanofi: Nirsevimabi vähensi RSV-infektioita 74,5 %
Nirsevimabi-niminen kokeellinen vasta-aine vähensi merkittävästi RS-viruksen (RSV) aiheuttamia alahengitysteiden infektioita vauvoilla vaiheen 3 tutkimuksessa. Lääkettä tutkitaan yleisenä rokotuksena kaikille vauvoille.
Pariisi – Sanofi ilmoitti, että sen kehittämä nirsevimabi-niminen kokeellinen vasta-aine vähensi 74,5 prosenttia RSV:n aiheuttamien, lääketieteellistä hoitoa vaativien alahengitysteiden infektioiden määrää terveillä vauvoilla tehotutkimuksen (Phase 3) mukaan.
Tutkimustulokset julkaistiin The New England Journal of Medicine -lehdessä. Nirsevimabin on tarkoitus olla ensimmäinen pitkävaikutteinen vasta-aine, joka suojaa kaikkia vauvoja yhden annoksen avulla koko RS-viruksen kauden ajan. Tutkimus kattoi täysiaikaisina tai myöhään ennenaikaisina (yli 35 viikkoa) syntyneet vauvat, jotka aloittivat ensimmäisen RS-viruksen kautensa.
Lisäksi yhdistetty analyysi RS-virukseen liittyvistä sairaalahoidoista sekä vaiheen 3 että vaiheen 2b tutkimuksista osoitti, että nirsevimabi vähensi sairaalahoitoja 77,3 prosenttia täysiaikaisilla ja ennenaikaisilla vauvoilla (yli 28 viikkoa). Vaiheen 3 MELODY-tutkimuksessa yksinään havaittiin numeerinen vähennys RS-virukseen liittyvissä sairaalahoidoissa, vaikkakaan se ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
MRSV (Respiratory Syncytial Virus) on yleisin alahengitysteiden infektioiden, kuten keuhkoputkentulehduksen ja keuhkokuumeen, syy ja johtava sairaalahoidon aiheuttaja kaikilla vauvoilla. Sanofi ja AstraZeneca kehittävät yhdessä nirsevimabia.