Sanofi esitteli uusia tietoja MS-lääkekehityksestään ECTRIMS-kongressissa

Sanofi esitteli lokakuussa 2021 Euroopan multippeliskleroosin hoito- ja tutkimuskomitean (ECTRIMS) kongressissa uusia tietoja tolebrutinib-nimisen lääkekandidaatin pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehosta.

Tiedot perustuvat vaiheen 2b pidennettyyn tutkimukseen, jossa tarkasteltiin tolebrutinibin vaikutusta toistuvaismuotoiseen multippeliskleroosiin (MS). Vuoden mittaisessa seurantajaksossa 98 prosenttia potilaista jatkoi hoitoa tolebrutinibilla.

Tutkimuksen mukaan tolebrutinibi vähensi MS-taudin aktiivisuutta magneettikuvantamismittausten perusteella. Potilailla, jotka saivat 60 mg annosta tolebrutinibia tai siirtyivät siihen, uusia gadoliniumia tehostavia leesioita esiintyi vähän. Lisäksi in vitro -tutkimukset ihmisen mikrogliasoluilla tukivat tolebrutinibin kykyä modulaoida hermotulehdusta välittävää signalointia.

Tiedot vahvistavat tolebrutinibin lupaavaa turvallisuus- ja tehoprofiilia MS-taudin hoidossa. Yhtiö on sitoutunut kehittämään uusia hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka kärsivät vaikeasti hoidettavista MS-taudin muodoista.

Sanofin mukaan tolebrutinibin, joka on suun kautta otettava Brutonin tyrosiinikinaasi (BTK) -inhibiittori, turvallisuusprofiili oli suotuisa yhden vuoden hoidon jälkeen. Keskimääräisiä EDSS-pisteitä (Expanded Disability Status Scale), jotka mittaavat MS-taudin aiheuttamaa toimintakyvyn laskua, ei havaittu merkittäviä muutoksia hoidon aikana. Tutkimuksen mukaan 10 %:lla potilaista esiintyi päänsärkyä ja 9 %:lla COVID-19-infektioita, jotka olivat yleisimpiä haittavaikutuksia.