Sanofi esitteli uusia vaiheen 3 tuloksia atooppisen ihottuman lääkekokeesta
Sanofi esitteli American Academy of Dermatology -kokouksessa uusia tuloksia amlitelimabi-lääkkeen vaiheen 3 tutkimuksista keskivaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoidossa.
Lääkeyhtiö Sanofi esitteli tiistaina 28. maaliskuuta 2026 uusia kliinisiä tuloksia amlitelimabi-lääkkeestään atooppisen ihottuman hoidossa. Tulokset ovat peräisin kolmesta vaiheen 3 tutkimuksesta: COAST 1, COAST 2 ja SHORE, ja ne esiteltiin American Academy of Dermatology (AAD) -vuosikokouksessa Denverissä, Coloradossa. Lääkettä tutkittiin sekä yksinään että yhdistettynä paikallishoitoihin.
Amlitelimabi on täysin ihmisperäinen, OX40-ligandiin (OX40L) kohdistuva monoklonaalinen vasta-aine, joka ei tyhjennä T-soluja. Tutkimuksissa havaittiin asteittain paranevaa tehokkuutta kaikissa tutkimuksissa, ilman tehon tasaantumista 24 viikon kohdalla. Tiedot vahvistavat myös Q12W-annostelun (joka 12 viikko) potentiaalia alusta alkaen.
Sekä COAST 1 että COAST 2 -tutkimuksissa amlitelimabi saavutti ensisijaisen päätetavoitteen, joka koski potilaiden iho-oireiden selkeää paranemista. SHORE-tutkimuksessa amlitelimabi yhdistettynä paikallisiin kortikosteroideihin ja/tai kalsineuriini-inhibiittoreihin paransi merkittävästi atooppisen ihottuman kliinisiä merkkejä ja oireita lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksissa amlitelimabin todettiin yleisesti olevan hyvin siedetty. Sanofin mukaan tiedot tukevat amlitelimabin potentiaalia tarjota merkittävä hoitovaihtoehto atooppista ihottumaa sairastaville potilaille, joille on edelleen merkittäviä hoitamattomia tarpeita.