Sanofi saa EU-hyväksynnän rokotteelleen imeväisille

Euroopan komissio on hyväksynyt Sanofin MenQuadfi-rokotevalmisteen laajennetun käyttöaiheen kuusiviikkoisista imeväisistä ylöspäin. Laajennus koskee suojaa invasiivista meningokokki-tautia (Neisseria meningitidis -seroryhmät A, C, W ja Y) vastaan.

Uusi hyväksyntä mahdollistaa rokottamisesta aloittamisen jo kuuden viikon iässä, kun aiemmin hyväksyntä oli myönnetty vasta 12 kuukauden ikäisille. Päätös seuraa Euroopan lääkeviraston lääkekomitean (CHMP) myönteistä lausuntoa kesäkuulta 2026.

Invasiivinen meningokokki-tauti on nopeasti etenevä ja hengenvaarallinen bakteeri-infektio. Immuunipuolustusjärjestelmän kehittyessä heikoimmillaan imeväiset ovat erityisen alttiita taudille. Vaikka tauti on harvinainen Euroopassa, se voi aiheuttaa kuoleman tai vakavia pitkäaikaisia komplikaatioita, kuten raajojen menetyksiä tai kuulovaurioita.

Sanofin mukaan uusi laajennettu käyttöaihe tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille Euroopan unionissa tärkeän lisävaihtoehdon imeväisten suojaamiseen jo elämän alkuvaiheessa. Rokotteen tehosta imeväisillä on todettu kliinisissä tutkimuksissa.