Sanofi ja Teva saavuttavat myönteisiä tuloksia haavaarisen koliitin ja Crohnin taudin lääkekokeessa

Sanofi ja Teva Pharmaceuticals ovat ilmoittaneet, että niiden kehittämä duvakitug-lääke on saavuttanut ensisijaiset päätetavoitteensa faasi 2b -tutkimuksessa haavaarisen koliitin (UC) ja Crohnin taudin (CD) hoidossa. Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).

RELIEVE UCCD-tutkimuksessa 47,8 prosenttia korkeammalla annoksella duvakitugia saaneista UC-potilaista saavutti kliinisen remission 14 viikon kohdalla, verrattuna 20,45 prosenttiin lumelääkettä saaneista. Crohnin tautia sairastavilla potilailla 47,8 prosenttia korkeammalla annoksella duvakitugia saaneista saavutti endoskooppisen vasteen, kun taas lumelääkeryhmässä osuus oli 13,0 prosenttia. Kohdallaan olleet ensisijaiset päätetavoitteet korkeammilla annoksilla edustavat korkeimpia saavutettuja tuloksia minkään TL1A-monoklontyyppisen vasta-aineen kohdalla.

Lääkkeen turvallisuusprofiili oli suotuisa molemmissa potilasryhmissä. Hoitoon liittyvien haittatapahtumien kokonaisasteet olivat samankaltaisia duvakitugia ja lumelääkettä saaneiden välillä. Tutkimuksen tulosten perusteella Sanofi ja Teva suunnittelevat faasi 3 -kehityksen aloittamista IBD:n hoidossa, neuvoteltuaan ensin viranomaisten kanssa.

Tämä tutkimus on ensimmäinen ja ainoa satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan anti-TL1A-monoklontyyppisen vasta-aineen vaikutusta Crohnin tautiin. Yritykset odottavat esittävänsä yksityiskohtaisempia tuloksia tieteellisessä foorumissa vuonna 2025. Duvakitugin tehoa ja turvallisuutta ei ole vielä arvioitu sääntelyviranomaisten toimesta.