Sanofin Lääke AlphaMedix menestyi vaiheen 2 tutkimuksessa suoliston syövässä

Sanofi on ilmoittanut, että sen kokeellinen syöpälääke AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE) on saavuttanut kaikki ensisijaiset tehokkuustavoitteet vaiheen 2 kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus koski potilaita, joilla on leikkauskelvottomia tai etäpesäkkeisiä suoliston neuroendokriinisiä kasvaimia (GEP-NET). Lääke, joka perustuu lyijy-212-isotooppia hyödyntävään kohdennettuun alfa-terapiaan, osoitti kliinisesti merkittäviä vasteita ja pitkäkestoisia hyötyjä sekä aiemmin hoitamattomilla että hoitoa saaneilla potilasryhmillä.

ALPHAMEDIX-02-tutkimuksen (NCT05153772) tulokset osoittivat, että AlphaMedix TM tarjosi kliinisesti merkityksellisiä kokonaisvasteita (ORR) ja hidasti taudin etenemistä (PFS) sekä yleistä elossaoloaikaa (OS). Lääkkeen turvallisuusprofiili oli hallittavissa ja yhdenmukainen molemmissa potilasryhmissä. Orano Medin toimitusjohtaja Volker Wagner sanoi tulosten korostavan lyijy-212-pohjaisten radiolääkkeiden potentiaalia GEP-NET-potilaiden hoitoon.

AlphaMedix TM sai helmikuussa 2024 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) läpimurtoterapian nimityksen tietyille GEP-NET-potilaille. Nimitys perustuu lääkkeen potentiaalisiin kliinisiin etuihin ja sen kykyyn toimittaa voimakkaita alfa-säteilijöitä suoraan syöpäsoluihin, mikä saattaa vähentää ympäröiviin terveisiin kudoksiin kohdistuvaa säteilyaltistusta lyhyen kantaman ansiosta.

Sanofin kehitysjohtaja Christopher Corsico totesi, että lupaavat tulokset edustavat merkittävää askelta eteenpäin kohdennetun alfa-terapian kehittämisessä. Yritys aikoo edetä AlphaMedix TM -lääkkeen kehityksessä ja keskustella tuloksista terveysviranomaisten kanssa. Täydelliset tulokset esitellään 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) -kongressissa.