Sanofi'n Dupixent sai Yhdysvalloissa uuden hyväksynnän harvinaiseen ihosairauteen
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on hyväksynyt Sanofin Dupixentin (dupilumabi) viitteenä aikuisten harvinaisen bullösiperhospotilaan (BP) hoitoon.
Paris ja Tarrytown, NY – 20. kesäkuuta 2025 – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Dupixentin (dupilumabi) aikuisten potilaiden hoitoon, jotka sairastavat bullösiperhospotilaa (BP).
BP on krooninen, harvinainen ja uusiutuva ihosairaus, joka aiheuttaa voimakasta kutinaa, kivuliaita rakkuloita ja ihottumaa. Sitä sairastavilla potilailla, joilla sairaus ei ole hallinnassa systeemisten kortikosteroidien avulla, on nyt käytössään uusi kohdennettu hoito. Aiemmat hoitovaihtoehdot ovat olleet rajallisia ja ovat usein lisänneet potilaan tautitaakkaa heikentämällä immuunijärjestelmää.
FDA:n hyväksyntä perustuu ADEPT-tutkimuksen keskeisiin tuloksiin, joissa todettiin, että Dupixent paransi merkittävästi potilaiden taudin remissiota, vähensi kutinaa ja vähensi oraalisten kortikosteroidien käyttöä verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkimuksessa 38,3 prosenttia Dupixent-ryhmän potilaista koki kliinisesti merkittävän kutinan vähenemisen, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden osuus oli 10,5 prosenttia.
Sairauden taustalla on tyypin 2 tulehdus, jota Dupixent pyrkii kohdentamaan. Dupixent on nyt hyväksytty Yhdysvalloissa kahdeksaan eri sairauteen, jotka liittyvät tyypin 2 tulehdukseen, kattaen ihosairaudet, hengitystiesairaudet ja suolistosairaudet. Lääkeyhtiö Sanofi ja sen kumppani Regeneron ilmoittivat hyväksynnästä, joka avaa uusia hoitomahdollisuuksia tuhansille potilaille.