Sanofin Nirsevimab vähensi merkittävästi RSV-sairaalahoitoja vauvoilla
Uuden harjoitustutkimuksen mukaan Sanofin nirsevimab-lääke vähensi 83 % sairaalahoitoja, jotka johtuvat RS-viruksen aiheuttamasta alemmista hengitystieinfektioista pienillä vauvoilla.
Sanofi ilmoitti 12. toukokuuta 2023, että sen RSV-estolääke nirsevimab vähensi 83,2 % vauvojen sairaalahoitoja, jotka johtuivat RS-viruksen (RSV) aiheuttamista alemmista hengitystieinfektioista (LRTD). Tiedot ovat peräisin HARMONIE-vaiheen 3b kliinisestä tutkimuksesta, joka keräsi tietoja todellisista hoitoympäristöistä Euroopassa RSV-kauden 2022-2023 aikana.
Tutkimukseen osallistui yli 8 000 alle 12 kuukauden ikäistä vauvaa lähes 250 sairaalassa Ranskassa, Saksassa ja Isossa-Britanniassa. HARMONIE-tutkimus arvioi yhden nirsevimab-annoksen tehoa ja turvallisuutta verrattuna RSV-interventioon.
"Tämä talvi näki korkeampia RSV-tiedotettujen vauvojen sairaalahoitoastaita kuin pandemia- tai pandemian edeltävinä vuosina", totesi Sanofin rokotejohtaja Thomas Triomphe. "HARMONIE-tiedot osoittavat nirsevimabin todellisen maailman vaikutuksen lasten sairaalahoitoihin ja havainnollistavat sen merkitystä vauvoille, heidän perheilleen ja kansanterveydelle."
Tiedot osoittivat myös, että nirsevimab vähensi vakavan RSV-liittyvän LRTD:n sairaalahoitojen esiintyvyyttä 75,7 %. Lisäksi lääke vähensi kaikkien syiden LRTD-sairaalahoitoja 58,04 %. Tutkimuksen aikana nirsevimab osoitti suotuisaa turvallisuusprofiilia, joka on yhdenmukainen aiempien kokeiden tulosten kanssa. RSV on yleisin syy alempiin hengitystieinfektioihin ja johtaa vuosittain merkittävään määrään sairaalahoitoja pienillä lapsilla.