Sanofi saa Yhdysvalloissa hyväksynnän Sarclisa Escena -lääkkeelle
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Sanofin Sarclisa Escena -lääkkeen ihon alle annettavaksi, ensimmäisenä syöpälääkkeenä, joka toimitetaan automaattisella vartaloinjektorilla.
Pariisi, 10. heinäkuuta 2026 – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Sanofin ihon alle annettavan Sarclisa Escena (isatuximab-irfc) -lääkkeen yhdistelmähoitona monilokeroimasyövän (MM) hoitoon kaikissa nykyisissä Sarclisa-infuusioversion indikaatioissa. Tämä hyväksyntä tekee Sarclisa Escenasta ensimmäisen syöpälääkkeen, joka voidaan antaa sekä vartaloinjektorilla (OBI) että manuaalisella ihonalaisella pistoksella.
Hyväksyntä perustui useisiin tutkimuksiin, joista merkittävin oli vaiheen 3 IRAKLIA-tutkimus. Tutkimus osoitti, että OBI:lla ihon alle annettu Sarclisa Escena oli teholtaan, farmakokinetiikaltaan ja turvallisuudeltaan verrattavissa suonensisäiseen infuusioon. Lisäksi hoidon kesto lyheni merkittävästi ja infuusioon liittyvät reaktiot vähenivät.
„Monilokeroimasyöpä on pahanlaatuinen sairaus, joka vaatii usein tiheitä suonensisäisiä infuusioita tai manuaalisia ihonalaisia pistoksia. Hoidon antaminen voi olla potilaille hankala kokemus ja rasittaa hoitohenkilökuntaa vaatien useiden minuuttien ajan ponnistelua korkean vastuksen ruiskujen työntämiseksi“, sanoi tohtori Sikander Ailawadhi Mayo Clinic Floridasta, joka johti IRAKLIA-tutkimusta. „Vastaava teho useissa tutkimuksissa ja OBI:n potilaskeskeinen suunnittelu tarjoavat mahdollisuuden parantaa potilaskokemusta säilyttäen samalla Sarclisan tasaisen tehon.“
Lääkärit ja sairaanhoitajat voivat nyt tarjota potilailleen uuden hoitomuodon, joka yhdistää tehokkaan lääkkeen käyttäjäystävälliseen teknologiaan. Sanofi odottaa tämän uuden annostelutavan parantavan merkittävästi potilaiden hoitokokemusta ja vähentävän terveydenhuollon kuormitusta.