Sanofin lääke tolebrutinib hidasti MS-taudin etenemistä faasi 3 -tutkimuksessa
Sanofin uusi MS-lääke, tolebrutinibi, hidasti etenevän sekundaarisen MS-taudin vammaisuuden pahenemista 31 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna faasi 3 -tutkimuksessa. Lääkeyhtiö aikoo hakea myyntilupaa loppuvuonna 2024.
PARIISI – Lääkeyhtiö Sanofi on julkaissut myönteisiä tuloksia tolebrutinibi-lääkkeen faasi 3 HERCULES-tutkimuksesta. Tutkimuksessa havaittiin, että tolebrutinibi hidasti ei-relapsoivaa sekundaarista progressiivista MS-tautia (nrSPMS) sairastavilla potilailla vahvistetun vammaisuuden etenemistä 31 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna.
Tulokset esiteltiin Euroopan MS-tutkimuskomitean (ECTRIMS) vuosikonferenssissa. Tutkimuksessa tolebrutiniibiä saaneista potilaista 10 prosenttia koki vammaisuuden parantumista, kun taas lumelääkettä saaneista vain 5 prosenttia. Lääkeyhtiö aikoo aloittaa globaalit myyntilupahakemukset vuoden 2024 jälkipuoliskolla.
Tutkimuksessa havaittiin myös haittavaikutuksia. Tolebrutinibia saaneilla potilailla esiintyi useammin maksan transaminaasiarvojen nousua (4,1 % vs. 1,6 % lumelääkeryhmässä). Yhdellä potilaalla esiintyi vakava maksaongelma ennen tiuhkeamman seurannan käyttöönottoa. Muiden tutkimuksessa todettujen kuolemantapausten todettiin olevan hoitoon liittymättömiä ja jakautuneen tasaisesti ryhmien kesken.
Tolebrutinibi on aivoihin vaikuttava brutonin tyrosiinikinaasi (BTK) -inhibiittori, joka kohdistuu MS-taudin biologisiin prosesseihin. Sanofi uskoo lääkkeen tarjoavan uuden hoitovaihtoehdon potilaille, joilla ei tällä hetkellä ole tehokkaita hoitoja sekundaariseen progressiiviseen MS-tautiin. Yhtiö odottaa myös tuloksia tolebrutiniibin käytöstä primaarisessa progressiivisessa MS-taudissa ensi vuonna.