Seegene aloittaa laajan kliinisen tutkimuksen kattavammasta PCR-testauksesta

Molekyylidiagnostiikkaan erikoistunut Seegene Inc. on käynnistänyt Global Million Clinical Study (GMCS) -hankkeen. Tämän laajan aloitteen tavoitteena on kerätä kliinistä näyttöä, joka tukee siirtymistä tavanomaisesta viruskeskeisestä testauksesta kattavampaan syndromiseen PCR-testaukseen. Uusi menetelmä mahdollistaisi samanaikaisen virusten ja keuhkokuumeeseen liittyvien bakteeripatogeenien tunnistamisen.

Seegenen STAgora™-analyysialustan avulla tehty selvitys noin 260 000 lapsen hengitystieinfektioiden PCR-testituloksista paljasti, että virusinfektioista positiivisista tapauksista 78 prosentissa esiintyi myös keuhkokuumetta aiheuttavia bakteeripatogeeneja. Vastaavasti bakteeri-infektioista positiivisista tapauksista 88 prosentissa havaittiin samanaikaisesti viruspatogeeneja. Näiden löydösten valossa yhtiö ehdottaa, että pelkästään viruksiin keskittyvä testaus saattaa jättää huomiotta merkittävän osan samanaikaisista bakteeri-infektioista.

Löydökset korostavat hengitystieinfektioiden monimutkaista luonnetta, erityisesti lapsilla, joilla virukset ja bakteerit esiintyvät usein yhdessä. Tämä rinnakkaisinfektioiden yleisyys vaikeuttaa taudinaiheuttajan tunnistamista pelkkien oireiden perusteella. Analyysin mukaan kattava PCR-testaus, joka tunnistaa useita patogeeneja, saavutti 96 prosentin positiivisuuden, ja 82 prosentissa näistä tuloksista havaittiin vähintään kaksi eri patogeeniä.

Seegene pyrkii GMCS-tutkimuksella osoittamaan, miten kattava testaus voi parantaa diagnostiikkaa ja hoitopäätöksiä kliinisissä ympäristöissä maailmanlaajuisesti. Hankkeessa arvioidaan, miten tämä testausmenetelmä tukee hoitopolkuja ja potilashallintaa, pyrkimyksenä luoda uusi globaali testausstandardi.