SinoMab saa luvan SM17-lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin Kiinassa

SinoMab BioScience Limited, koti- ja ulkomaisilla markkinoilla toimiva biotekniikkayritys, on saanut Kiinan kansalliselta lääkevirastolta (NMPA) hyväksynnän tutkittavan uuden lääkkeen hakemukselle (IND) koskien SM17-valmistetta. Lääkekandidaatti SM17 on tarkoitettu atooppisen ihottuman hoitoon.

yritys suunnittelee aloittavansa vaiheen I kliinisen tutkimuksen Kiinassa tämän vuoden neljännellä vuosineljänneksellä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SM17:n turvallisuusprofiilia Kiinan väestössä. Lisäksi yhtiö aikoo käynnistää SM17:n kliinisen kehitysohjelman allergisten sairauksien hoidossa.

SM17 on ensimmäisen luokan (FIC) täysinhimillinen IgG4-k monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu interleukiini 25 (IL-25) -reseptoriin. Se pyrkii estämään tyypin II allergisia reaktioita ja vähentämään tulehdusta, joka liittyy muun muassa atooppiseen ihottumaan. Atopinen ihottuma on yleinen krooninen sairaus, jonka esiintyvyys kasvaa Kiinassa, ja sille on edelleen tarvetta tehokkaammille hoitomuodoille.

SM17:n kehitystä on edistetty aktiivisesti. Yhdysvalloissa käytössä oleva vaiheen I tutkimus on loppuvaiheessa, eikä siinä ole raportoitu vakavia lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia. Myös SM17:n astman hoitoon tarkoitettu IND-hakemus on aiemmin hyväksytty Kiinassa.