Sirolimuusipinnoitteinen pallo on tutkimuksen mukaan yhtä tehokas kuin lääkestentti
TRANSFORM-II-tutkimuksen tulokset osoittavat, että sirolimuusipinnoitteinen pallo on varteenotettava vaihtoehto perinteiselle lääkestentille sepelvaltimotaudin hoidossa.
Concept Medicalin valmistama MagicTouch-sirolimuusipinnoitteinen pallo (SCB) osoittautui 12 kuukauden seurannassa yhtä tehokkaaksi kuin perinteiset lääkeaineita vapauttavat stentit (EES). TULOKSET julkaistiin TCT 2026 -konferenssissa ja The Lancet -lehdessä.
Tutkimukseen osallistui 1 842 potilasta 11 maasta. Tulosten mukaan sirolimuusipinnoitteisen pallon käyttäminen de novo -sepelvaltimotaudin hoidossa ei johtanut tilastollisesti huonompiin kliinisiin tuloksiin kuin stenttien käyttö. Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä oli hoidettavan kohdan vikaantumisaste (Target Lesion Failure, TLF), joka oli SCB-ryhmässä 2,1 prosenttia ja EES-ryhmässä 2,4 prosenttia.
Tutkimusjohtaja Bernardo Cortese totesi, että onnistunut hoito edellyttää huolellista suonen esivalmistelua ja valmiutta asettaa varastentti tarvittaessa. Vain 7,6 prosenttia SCB-ryhmän potilaista tarvitsi stenttiä toimenpiteen aikana.
Potilaita seurataan viiden vuoden ajan sen selvittämiseksi, vähentääkö pysyvän metalli-implantin välttäminen pitkän aikavälin komplikaatioita. Tutkijat muistuttavat, että tulokset koskevat tapauksia, joissa suonen esivalmistelu on teknisesti mahdollista.