Siroliimilla pinnoitettu pallolaajennin osoittautui stentin veroiseksi TRANSFORM II -tutkimuksessa
Tuoreessa kliinisessä tutkimuksessa siroliimilla pinnoitetun pallolaajentimen todettiin olevan yhtä tehokas kuin lääkeainestentit sepelvaltimotaudin hoidossa yhden vuoden seurannassa.
TCT 2026 -konferenssissa esitellyt TRANSFORM II -tutkimuksen tulokset osoittavat, että ilman pysyvää metalli-implanttia suoritettu toimenpide on varteenotettava vaihtoehto perinteiselle lääkeainestentille. Tutkimuksessa verrattiin Concept Medicalin valmistamaa MagicTouch-pallolaajenninta (SCB) everoliimilla pinnoitettuihin stentteihin (EES) 1 842 potilaan otoksessa 11 eri maassa.
Yhden vuoden seurannassa kohdevaurion epäonnistumisia (TLF) esiintyi 2,1 prosentilla pallolaajenninryhmästä ja 2,4 prosentilla stenttiryhmästä. Tutkijoiden mukaan ero on tilastollisesti merkitsevä ja osoittaa menetelmän ei-huonommuuden. Vain 7,6 prosenttia pallolaajenninryhmän potilaista tarvitsi varastentin asennuksen, mikä vahvistaa valmisteluvaiheen merkitystä.
Tutkimuksen johtaja Bernardo Cortese totesi, että huolellisesti valmistelluissa verisuonivaurioissa pallolaajennin voi tarjota vastaavan kliinisen lopputuloksen kuin pysyvä stentti. Tutkijat kuitenkin korostavat, että menetelmä vaatii korkeaa osaamista ja soveltuu parhaiten potilaille, joiden vauriot voidaan valmistella onnistuneesti. Pitkäaikaisseuranta viiden vuoden ajalle jatkuu.