Sirolimuusipinnoitettu pallo on samanveroinen lääkeainestentin kanssa TRANSFORM II -tutkimuksessa
TRANSFORM II -tutkimuksen tulokset osoittavat, että sirolimuusipinnoitettu pallo on vertailukelpoinen lääkeainestenttiin 12 kuukauden seurannassa sepelvaltimotaudin hoidossa.
TCT 2026 -konferenssissa esitellyt TRANSFORM II -tutkimuksen tulokset osoittavat, että sirolimuusipinnoitettu pallo (SCB) on teholtaan samanveroinen everolimuusipinnoitettuihin stentteihin (EES) nähden. Tutkimuksessa seurattiin 1 842 potilasta 11 maassa, ja se julkaistiin samanaikaisesti The Lancet -lehdessä.
Tutkimusasetelmassa potilaat jaettiin satunnaisesti joko SCB-hoitoon tai perinteiseen stentti-istutteeseen sen jälkeen, kun valtimosuonen leesio oli valmisteltu asianmukaisesti. Tulosten mukaan SCB-ryhmän hoidon epäonnistumisaste (Target Lesion Failure, TLF) oli 2,1 prosenttia ja stenttiryhmän 2,4 prosenttia vuoden seurannan jälkeen, mikä vahvistaa SCB-hoidon non-inferioriteetin eli ei-huonommuuden.
Tutkimuksen päällikkö, professori Bernardo Cortese korosti, että tulokset riippuvat olennaisesti huolellisesta suonen valmistelusta. Vain 7,6 prosenttia SCB-ryhmän potilaista tarvitsi varatoimenpiteenä stenttiä. Tutkimus jatkuu viisivuotisseurannalla, jolla pyritään selvittämään, vähentääkö pysyvän metalli-implantin välttäminen pitkän aikavälin komplikaatioita.
Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolaren sponsoroima tutkimus osoittaa, että implantiton hoitostrategia on toimiva vaihtoehto tietyissä sepelvaltimotapauksissa, tarjoten vaihtoehdon pysyville metallistenteille.