Concept Medicalin sirolimuusipallon osoitti etua SIRONA-tutkimuksen kolmivuotisseurannassa
SIRONA-tutkimus vertaili sirolimuusipinnoitettuja ja paklitakselipinnoitettuja palloja alaraajojen valtimosairauksien hoidossa.
SIRONA-tutkimuksen kolmivuotistulokset osoittavat, että sirolimuusipinnoitetulla MagicTouch PTA -pallolla hoidetut potilaat tarvitsivat vähemmän uusintatoimenpiteitä kuin paklitakselipinnoitetulla pallolla hoidetut. Tulokset esiteltiin TCT 2026 -konferenssissa ja julkaistiin JACC: Cardiovascular Interventions -lehdessä.
Tutkimukseen osallistui 482 potilasta Saksassa ja Itävallassa, joilla oli oireileva femoropopliteaalinen valtimosairaus. Kolmen vuoden kohdalla kliinisesti indisoitu uusintarevaskularisaatio (cdTLR) oli vältetty 88,2 prosentissa sirolimuusiryhmää ja 80,2 prosentissa paklitakseliryhmää. Ero alkoi näkyä ensimmäisen vuoden jälkeen.
Saksalaisprofessori Ulf Teichgräberin johtama tutkimus on merkittävä, sillä paklitakselipohjaisten laitteiden turvallisuudesta on keskusteltu aiemmin. Vaikka uusintatoimenpiteiden tarve oli pienempi, potilaiden elämänlaadussa tai kuolleisuudessa ei havaittu tilastollisia eroja ryhmien välillä.
Tutkijat korostavat, että kyseessä on exploratiivinen analyysi, sillä tutkimus oli alun perin suunniteltu 12 kuukauden seurantaa varten. Seurantaa jatketaan viiteen vuoteen asti lopullisten johtopäätösten varmistamiseksi.