Siroliimipallon pitkäaikaistulokset parempia femoropopliteaalisessa valtimosairaudessa
SIRONA-tutkimuksen kolmivuotistulokset osoittavat, että siroliimipäällysteinen MagicTouch PTA -pallo vähentää uusintatoimenpiteiden tarvetta verrattuna paklitakselipalloihin.
Concept Medicalin kehittämä MagicTouch PTA -siroliimipallon käyttö femoropopliteaalisen valtimosairauden hoidossa johti kolmen vuoden seurannassa vähempiin kohdevaurion uusintarevaskularisointeihin (cdTLR) kuin perinteiset paklitakselipäällysteiset pallot. Tulokset esiteltiin TCT 2026 -konferenssissa ja julkaistiin JACC: Cardiovascular Interventions -lehdessä.
SIRONA-tutkimuksessa seurattiin 482 potilasta Saksassa ja Itävallassa. Tutkimuksen kolmannen vuoden kohdalla cdTLR-vapauden todettiin olevan 88,2 prosenttia siroliimiryhmässä ja 80,2 prosenttia paklitakseliryhmässä. Tutkijoiden mukaan ryhmien väliset erot alkoivat korostua ensimmäisen vuoden jälkeen, vaikka elämänlaadussa, kävelykyvyssä tai turvallisuustuloksissa ei todettu merkittäviä eroja.
Nämä tulokset saavat erityistä huomiota, sillä paklitakselipäällysteisten laitteiden turvallisuutta on tarkasteltu kriittisesti aiemmin. Tutkijat muistuttavat, että SIRONA-tutkimus mitoitettiin alkujaan 12 kuukauden tavoitteita varten, joten kolmen vuoden havainnot ovat luonteeltaan eksploratiivisia. Seuranta jatkuu viiteen vuoteen asti tulosten vahvistamiseksi.