Skyhawk laajentaa Huntingtonin tauti -tutkimustaan Yhdysvaltoihin, Kanadaan ja Isoon-Britanniaan
Skyhawk Therapeutics laajentaa keskeistä FALCON-HD-kliinistä tutkimustaan koskien SKY-0515-lääkettä Huntingtonin tautiin. Tutkimus on saanut hyväksynnät Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Isossa-Britanniassa.
Bostonissa, MA – 14. heinäkuuta 2026 – Biotekniikkayhtiö Skyhawk Therapeutics on laajentanut keskeisen Falkon-HD-kliinisen lääketutkimuksensa (Vaihe 2/3) koskien SKY-0515-lääkettä Huntingtonin tautiin. Yhtiö on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän aloittaa tutkimus uudessa maassa, ja Kanadan ja Ison-Britannian sääntelyviranomaiset ovat myös hyväksyneet ehdollisen käyttöönoton (CTA).
Laajentuminen tuo Yhdysvallat, Kanadan ja Ison-Britannian mukaan Falkon-HD-tutkimukseen, joka koskee SKY-0515-nimistä oraalista pienimolekyylilääkettä. Aiemmin tutkimukseen on osallistunut potilaita Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Nyt yli kymmenessä maassa ja yli kahdessakymmenessä tutkimuspaikassa on käynnissä keskeinen globaali tutkimus, johon on ilmoittautunut yli 175 Huntingtonin tautia sairastavaa potilasta.
Skyhawkin mukaan SKY-0515, joka on kehitetty yhtiön SKYSTAR®-alustan avulla, on osoittanut lupaavia tuloksia varhaisvaiheen tutkimuksissa. Vuoden mittaisen hoitojakson jälkeen potilailla on havaittu 69 % vähennys mHTT-proteiinin määrässä ja 26 % vähennys PMS1-proteiinin määrässä. Lisäksi raportoitiin parannuksia cUHDRS-mittarissa verrattuna luonnolliseen sairauden etenemiseen.
Huntingtonin tauti on perinnöllinen ja etenevä hermostoa rappeuttava sairaus, johon ei tällä hetkellä ole parantavaa hoitoa. Skyhawkin kehittämä SKY-0515 pyrkii vähentämään taudin etenemistä alentamalla haitallisten proteiinien tasoa. Yhtiö suunnittelee tuovansa useita muitakin uusia ohjelmia kliiniseen kehitykseen vuoden 2027 loppuun mennessä, hyödyntäen SKYSTAR-alustaa.