Tagrisso saa Yhdysvalloissa hyväksynnän leikkauskelvottoman III vaiheen EGFR-mutatoituneen keuhkosyövän hoitoon
Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt AstraZenecan Tagrisson (osimertinib) hoitona potilaille, joilla on leikkauskelvoton, vaiheen III EGFR-mutatoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Käyttö laajenee chemoradiation jälkeen.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt AstraZenecan Tagrisson (osimertinib) käytettäväksi potilailla, joilla on leikkauskelvoton, vaiheen III EGFR-mutatoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Hyväksyntä koskee potilaita, joiden tauti ei ole edennyt platinapohjaisen kemoradioterapia-yhdistelmähoidon aikana tai sen jälkeen.
Laajennus perustuu LAURA-nimisen vaiheen III tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Tagrisso vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 84 % lumelääkkeeseen verrattuna. Mediaani etenemätön elossaoloaika (PFS) oli 39,1 kuukautta Tagrissoa saaneilla potilailla verrattuna 5,6 kuukauteen lumelääkeryhmässä.
Suresh Ramalingam, Winship Cancer Institute of Emory Universityn johtaja, kuvaili hyväksyntää merkittäväksi läpimurroksi. Hän korosti, että potilaat, jotka saivat Tagrissoa LAURA-tutkimuksessa, elivät ilman taudin etenemistä yli kolme vuotta. Tämä korostaa LGFR-mutaatioiden varhaisen diagnostiikan ja testauksen tärkeyttä.
AstraZeneca ilmoitti, että Tagrisson hyväksyntä tässä indikaatiossa vastaa kriittiseen tarpeeseen potilailla, joilla on näitä mutaatioita ja jotka eivät aiemmin ole saaneet kohdennettua terapiaa. Lääkettä käytetään jo muissa EGFR-mutatoituneen NSCLC:n vaiheissa, mukaan lukien varhaisvaiheen adjuvanttihoidossa.