TAM Global esittää kehyksen lääketieteellisen tutkimuksen nopeuttamiseksi

NASHVILLE, Tenn. – TAM Globalin perustaja Edward Clay ja Annette Marleau, Ph.D. ovat julkaisseet uuden kehitystyön, joka esittää periaatteellisen kehyksen lääketieteellisen translation nopeuttamiseksi ja tieteellisten löydösten saattamiseksi potilaiden käyttöön kuluvan ajan lyhentämiseksi.

Julkaisussa "A First-Principles Framework for Accelerating Translational Medicine" kirjoittajat kyseenalaistavat nykyisen terveydenhuollon keskeisen oletuksen, että edistys riippuu ensisijaisesti uusien terapioiden löytämisestä. Vaikka tieteellinen tutkimus on edelleen olennaista, he väittävät, että lääketieteessä on myös kohdattava perustavanlaatuisempi kysymys: ovatko järjestelmät, joita käytetään löydösten saattamiseksi potilashoitoon, edelleen soveltuvia nykyajan biolääketieteen nopeuteen, monimutkaisuuteen ja kiireellisyyteen.

Tutkimus toteaa, että lääkekehitys ja translationaalinen tutkimus voivat kestää yli vuosikymmenen lupaavien löydösten saattamiseksi kliiniseen käyttöön. Aggressiivisia syöpiä, harvinaisia sairauksia ja muita henkeä uhkaavia tiloja sairastavien potilaiden kohdalla vuosien aikajänteet voivat olla yhteensopimattomia taudin etenemisen todellisuuden kanssa. Sen sijaan, että kysyttäisiin, miten olemassa olevasta järjestelmästä tehdään vain vähän tehokkaampi, Clay ja Marleau soveltavat periaatteellista ajattelua: jos järjestelmä suunniteltaisiin tänään alusta alkaen, nykyisen biologian, teknologian, talouden ja potilastarpeiden perusteella, näyttäisikö se nykyiseltä?

Kirjoittajat ehdottavat integroidumpaa translationaalista mallia, joka perustuu oppimisnopeuteen, kliinikoiden ja tutkijoiden läheisyyteen, tiedon luotettavuuteen, kustannustehokkuuteen ja potilastulosten mukaiseen toimintaan. Tässä mallissa tutkimus, diagnostiikka, kuvantaminen, data-analytiikka, valmistus, apteekki ja kliininen hoito toimisivat yhdistyneenä ekosysteeminä sen sijaan, että ne olisivat pirstaloituneita, peräkkäisiä vaiheita eri organisaatioissa. Heidän mukaansa tämä mahdollistaisi kliinisten havaintojen nopeamman tieteellisten kysymysten synnyttämisen ja laboratoriotulosten nopeamman vaikuttamisen potilashoitoon.

Kehys käsittelee myös globaalin kliinisen tutkimuksen ja modernin sääntelystrategian roolia. Kirjoittajien mukaan vastuullinen nopeuttaminen ei vaadi turvallisuus-, näyttö- tai potilassuojelustandardien laskemista. Sen sijaan he ehdottavat, että täysin lisensoidut ja sääntöjen mukaiset kansainväliset kliiniset ympäristöt voivat auttaa tuottamaan aikaisempaa ja informatiivisempaa dataa, mikä voi tukea tehokkaampaa vuorovaikutusta eri maiden sääntelyviranomaisten, mukaan lukien Yhdysvaltain, kanssa. Näin ollen nopeus ja tarkkuus eivät ole ristiriitaisia prioriteetteja.