Teva ja Alvotech laajentavat biosimilaariyhteistyötään
Teva Pharmaceuticals ja Alvotech ovat laajentaneet strategista yhteistyösopimustaan koskien Yhdysvaltain markkinoita. Sopimukseen sisältyy myös Tevan 40 miljoonan dollarin sijoitus Alvotechin joukkovelkakirjoihin.
Lääkeyhtiöt Teva Pharmaceuticals ja Alvotech ovat sopineet laajentavansa aiempaa strategista kumppanuuttaan Yhdysvaltain markkinoilla. Teva tulee vastaamaan kahden uuden biosimilaariekamedikamentin ja kahden nykyisen ehdokkaan laajennusten yksinomaisesta kaupallistamisesta Yhdysvalloissa. Alvotech kehittää ja valmistaa näitä lääkkeitä.
Laajennus sisältää myös merkittäviä etappimaksuja, jotka maksetaan tuotehyväksyntöjen ja merkittävien myyntitavoitteiden saavuttamisen jälkeen. Lisäksi Teva ja Alvotech jakavat näiden biosimilaarien kaupallistamisesta syntyvät voitot. Tevan osallistumista Alvotechin valmistus- ja laatutoimintoihin lisätään, ja se tukee yhtiötä sen tuotantolaitoksella Islannissa tulevia viranomaistarkastuksia varten.
Teva sijoittaa 40 miljoonaa dollaria Alvotechin liikkeeseen laskemiin alisteisiin muuntokelpoisiin joukkovelkakirjoihin. Nämä varat auttavat Alvotechia rahoittamaan biosimilaariputkensa jatkokehitystä lähitulevaisuudessa. Molemmat yhtiöt jatkavat tiivistä yhteistyötä koskien AVT02-valmisteen (humira-biosimilaari) ja AVT04-valmisteen (stelara-biosimilaari) hyväksyntäprosesseja Yhdysvalloissa.
Alvotech odottaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tarkastusta ennen hyväksyntöjen myöntämistä. Yhtiön toimitusjohtaja Robert Wessman korosti keskittymistä valmistautumiseen ja mahdollisten ongelmien ratkaisemiseen, jotta valmisteet saadaan potilaiden käyttöön Tevan kanssa mahdollisimman pian. Tevan edustaja Sven Dethlefs vahvisti yhtiön sitoutumisen biosimilaareihin ja kumppanuuteen Alvotechin kanssa.