Tezspire saa Yhdysvalloissa hyväksynnän vaikean astman hoitoon
AstraZenecan ja Amgenin Tezspire (tezepelumab-ekko) on saanut Yhdysvalloissa hyväksynnän vaikean astman lisähoitoon. Lääke on ensimmäinen biologinen hoito, joka on hyväksytty ilman fenotyyppi- tai biomarkkerirajoituksia.
**Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Tezspiren (tezepelumab-ekko) lisähoitona vaikean astman hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Lääke on AstraZeneca-yhtiön ja Amgenin kehittämä.
Hyväksyntä perustuu PATHFINDER-kliinisen tutkimusohjelman tuloksiin, mukaan lukien NAVIGATOR-vaiheen III tutkimus. Tutkimuksessa Tezspire osoitti merkittävästi parempia tuloksia verrattuna lumelääkkeeseen kaikissa ensisijaisissa ja keskeisissä toissijaisissa päätetapahtumissa, kun sitä käytettiin standardihoidon lisänä.
Tezspire on luokkansa ensimmäinen biologinen valmiste vaikeaan astmaan. Se vaikuttaa tulehdusreaktion alkuvaiheessa kohdistumalla tyosiin lymfopoietiiniin (TSLP). Lääke on ensimmäinen ja ainoa biologinen hoito vaikeaan astmaan, joka on johdonmukaisesti ja merkittävästi vähentänyt pahenemisvaiheita kaikkien mukaan otettujen potilaiden ryhmässä riippumatta keskeisistä biomarkkereista, kuten veren eosinofiilimäärästä, allergisesta tilasta tai uloshengitysilman typpioksidipitoisuudesta.
Valmisteen hyväksyntä ilman fenotyyppi- tai biomarkkerirajoituksia on merkittävä edistysaskel. Monet vaikeasta astmasta kärsivät potilaat kärsivät edelleen usein pahenemisvaiheista ja heidän elämänlaatunsa on heikentynyt huolimatta nykyisistä hoidoista. Tezspire tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon laajalle potilasjoukolle.