Tezspire näyttää tuloksia ruokatorven tulehdussairaudessa
AstraZenecan ja Amgenin Tezspire-lääke osoitti positiivisia tuloksia faasi 3 CROSSING -tutkimuksessa eosinofiiliseen esofagiittiin sairastuneilla potilailla. Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia sairauden ja oireiden hallinnassa.
AstraZeneca ja Amgen ovat ilmoittaneet lupaavista tuloksista faasi 3 CROSSING -tutkimuksessaan, joka koski Tezspire-lääkettä (tepselimumabi) eosinofiiliseen esofagiittiin (EoE) sairastuneilla potilailla. Tutkimuksessa mitattiin historiallista paranemista ja nielemisvaikeuksien (dysfagian) vakavuutta ja esiintyvyyttä verrattuna lumelääkkeeseen. Tulokset olivat tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkittäviä 24 viikon kohdalla, ja ne säilyivät 52 viikkoon asti molemmilla testatuilla annoksilla.
EoE on krooninen, etenevä ja tulehduksellinen ruokatorven sairaus, johon liittyy tulehdusta ruokatorven kudoksessa. Sairaus voi aiheuttaa merkittäviä nielemisvaikeuksia, ruoan juuttumista kurkkuun ja ruokatorven ahtaumia. Vaikka ensimmäisen linjan hoitoja, kuten ruokavaliohoitoja ja kortikosteroideja, on saatavilla, lähes puolet potilaista, myös nuorista, ei saavuta riittävää tautitasapainoa.
CROSSING-tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu koe, jossa arvioitiin Tezspiren tehoa ja turvallisuutta. Lääkettä annettiin ihon alle neljän viikon välein verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla ja nuorilla, joilla oli oireinen ja vaikeasti hallittavissa oleva EoE.
Tutkijat totesivat, että Tezspiren tulokset vahvistavat sen roolia mahdollisena uutena hoitomuotona EoE:hen. Tulokset osoittavat, että lääke voi auttaa potilaita saavuttamaan remission ja lievittämään oireita tehokkaasti. Täydelliset tulokset esitetään tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa ja toimitetaan viranomaisille.