SIRONA-tutkimuksen kolmivuotistulokset: Sirolimuusipinnoitettu pallo vähentää uusintatoimenpiteiden tarvetta
SIRONA-tutkimus osoittaa, että sirolimuusipinnoitettu MagicTouch PTA -pallo vähentää kliinisesti tarpeellisten uusintatoimenpiteiden määrää verrattuna paklitakselipinnoitettuihin palloihin.
TCT 2026 -konferenssissa esitellyt SIRONA-tutkimuksen kolmivuotistulokset osoittavat, että sirolimuusipinnoitettu MagicTouch PTA -pallo saavutti paremman tuloksen reisivaltimotaudin hoidossa kuin perinteiset paklitakselipinnoitetut pallot. Tutkimuksessa seurattiin 482 potilasta, joista 88,2 % välttyi kohdelaajennuksen uusimistarpeelta kolmen vuoden seurannassa, kun paklitakseliryhmässä vastaava luku oli 80,2 %.
Saksassa ja Itävallassa toteutetussa tutkimuksessa ei havaittu eroja potilaiden elämänlaadussa, kävelykyvyssä tai turvallisuustekijöissä, kuten kuolleisuudessa. Tulokset julkaistiin samanaikaisesti JACC: Cardiovascular Interventions -lehdessä, ja ne tarjoavat uutta tietoa hoitovaihtoehdoista aikana, jolloin paklitakselin käytön turvallisuutta on kyseenalaistettu muissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen johtaja, professori Ulf Teichgräber totesi, että erot hoitotuloksissa alkoivat näkyä vasta ensimmäisen vuoden jälkeen. Tutkijat muistuttavat kuitenkin, että kolmivuotistulokset ovat luonteeltaan eksploratiivisia, sillä tutkimus oli alkujaan mitoitettu 12 kuukauden seurantaa varten. Seuranta jatkuu viiteen vuoteen asti tulosten varmistamiseksi.