Tiziana Life Sciences: Viimeinen potilas sai päätökseen MS-tutkimuksen
Tiziana Life Sciences ilmoitti, että viimeinen potilas on suorittanut viimeisen käyntinsä Fase 2a INFORM-MS-tutkimuksessa, joka tutkii intranasaalista foralumabia etenevän MS-taudin hoidossa.
Biotech-yritys Tiziana Life Sciences on saanut päätökseen potilasosuutensa Fase 2a INFORM-MS-kliinisessä tutkimuksessa, joka arvioi nenäsumutteena annosteltavaa foralumabi-lääkettä sekundaariprogressoivaa MS-tautia sairastavilla potilailla. Viimeinen potilas suoritti viimeisen seurantakäyntinsä tutkimuksessa.
Tutkimus, johon osallistui 48 potilasta kolmessa eri ryhmässä, arvioi foralumabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon hoitojakson aikana. Ensisijainen päätetapahtuma keskittyi mikroglia-aktivaation muutoksiin PET-kuvantamisen avulla, ja toissijaisina päätetapahtumina olivat potilaiden toimintakyvyn ja väsymyksen mittaukset.
Tiziana Life Sciences odottaa tietokantansa lukitsemista ja tulosten julkaisua lokakuussa. Tutkimukseen osallistuneilla on mahdollisuus jatkaa hoitoa foralumabilla avoimessa laajennusvaiheessa pidempien turvallisuus- ja tehokkuustietojen keräämiseksi.
Foralumabi on täysin ihmisperäinen CD3-vasta-aine, jonka on osoitettu stimuloivan säätelijä-T-soluja nenäannosteluna. Yhtiö kehittää sitä immuunivälitteisten sairauksien hoitoon, ja aiemmat tulokset laajasta hoito-ohjelmasta ovat viitanneet taudin stabiloitumiseen tai paranemiseen.